Bērnu nimesulīda, cisaprīda, PPA sejas aizliegums

Divu nedēļu laikā Indijā tiks aizliegtas četras zāles, pretsāpju līdzeklis Nimesulīda suspensija, kas paredzēta lietošanai bērniem, zāles pret dedzināšanu, ko lieto gastroezofageālā refluksa slimības gadījumā, cisaprīds, saaukstēšanās un klepus līdzeklis, fenilpropanolamīns un cilvēka placentas ekstrakts.

Divu nedēļu laikā Indijā tiks aizliegtas četras zāles, pretsāpju līdzeklis Nimesulīda suspensija pediatrijā, grēmas zāles, ko lieto gastroezofageālā refluksa slimības gadījumā, cisaprīds, saaukstēšanās līdzeklis un klepus, fenilpropanolamīns (PPA) un cilvēka placentas ekstrakts. Vispārējs Nimesulīda aizliegums tomēr nenāks tik drīz. Indijas ģenerāldirektors ir nosūtījis Veselības ministrijai priekšlikumu, kurā ieteikts aizliegt šo zāļu pārdošanu Indijas tirgū. Narkotiku regulators ir spēris šo soli, pamatojoties uz Narkotiku tehniskās konsultatīvās padomes (DTAB) apakškomitejas galīgo ieteikumu, kas tika izveidots, lai veidotu viedokli par šo zāļu aizlieguma noteikšanu. Šīs zāles jau ir aizliegtas lielākajā daļā regulēto tirgu, piemēram, Eiropā un ASV, vairumā gadījumu laikā no 2000. līdz 2004. gadam.



melnā vabole ar garām antenām

Apstiprinot attīstību, Indijas narkotiku kontrolieris Surinders Singhs sacīja, ka paziņojums par to ir gaidāms drīz. Singhs piebilda, ka, lai gan pieaugušajiem paredzētais nimesulīds pagaidām ir izslēgts no aizlieguma, tas tiks uzraudzīts farmakovigilances sistēmā (kas sniedz datus par zāļu nelabvēlīgo ietekmi), kas pašlaik tiek pilnveidota valstī, un nākamo divu gadu laikā sāks ieplūst dati, tiks pieņemts pēdējais zvans par šo narkotiku. DTAB apakškomiteja pagaidām ir ieteikusi aizliegt tikai pretsāpju līdzekļa pediatrijas versiju, balstot savus novērojumus tikai uz globālo pieredzi, jo Indijas dati par zāļu iedarbību gandrīz nav, piebilda Singhs.



Tomēr dati rāda, ka starp lielākajiem uzņēmumiem, kas aizliedz Panacea Biotec, ir vai nu izgājuši, vai arī tie iziet no pediatrijas Nimuselide tirgus, kas tagad veido ļoti nelielu segmentu 300 miljonu rubļu Nimesulīda tirgū. Kamēr Panacea nopelna gandrīz 3 miljonus rubļu no sava zīmola Nimulid zīmola, Dr Reddy’s Lab, tirgus līderis kopējā Nimuselide tirgū, 2010. gadā nopelnīja tikai 2 miljonus Rs no sava bērnu zīmola Nise. Dr Reddy ieņēmumi specializētajā segmentā kopš 2009. gada ir piedzīvojuši negatīvu pieaugumu par 99% kopš 2009. gada, kā rezultātā eksperti uzskata, ka uzņēmums jau varētu iziet no nimesulīda apturēšanas tirgus. Dr Reddy kopējie gada ieņēmumi no Nimesulīda 2010. gadā saglabājās aptuveni 62 miljardi rubļu, bet 2009. gadā - 70 miljoni. Panacea ieņēmumi pediatrijas zāļu segmentā pēdējo četru gadu laikā ir lielākoties nemainīgi ap 3 miljoniem rubļu, bet tā kopējā pārdošana šajā segmentā ( ieskaitot Nimesulide pieaugušo) ir Rs 15 crore, kas ir mazāk nekā Rs 20 crore 2006. gadā. Unichem, kas tirgo bērnu sīrupu ar zīmolu Pronim, pagājušajā gadā nopelnīja niecīgus Rs 44 lakh.



Iepriekš minētais raksts ir paredzēts tikai informatīviem nolūkiem, un tas nav paredzēts, lai aizstātu profesionālu medicīnisku padomu. Vienmēr meklējiet ārsta vai cita kvalificēta veselības aprūpes speciālista norādījumus par visiem jūsu veselības vai veselības stāvokļa jautājumiem.