Sākotnējā pētījumā piedalījās 8000 smēķētāju, kuri nejauši tika iedalīti Pfizer Chantix, GlaxoSmithKline Zyban, nikotīna plāksteru vai fiktīvo tablešu ikdienas lietošanā 12 nedēļas. (Avots: Thinkstock Images) Saskaņā ar ASV un Eiropas regulatoru pieprasīto pētījumu divas populāras smēķēšanas pārtraukšanas zāles ir tikpat drošas sirdij kā nikotīna plāksteri un fiktīvas tabletes. Rezultāti iegūti, paplašinot lielo Chantix un Zyban pētījumu, kurā agrāk netika konstatēts paaugstināts risks nopietnām psihiskām problēmām, tostarp pašnāvnieciskai uzvedībai. Šie atklājumi tika ziņoti 2016. gadā. Tas ir ārkārtīgi mierinoši, sacīja Dr Nancy Rigotti, Masačūsetsas vispārējās slimnīcas tabakas izpētes un ārstēšanas centra direktore. Viņa nebija iesaistīta pētījumā. Tagad mēs zinām, ka ir daudz drošāk lietot šīs zāles, lai palīdzētu cilvēkiem atmest smēķēšanu, nekā turpināt smēķēt, sacīja Rigoti.
Sākotnējā pētījumā piedalījās 8000 smēķētāju, kuri nejauši tika iedalīti Pfizer Chantix, GlaxoSmithKline Zyban, nikotīna plāksteru vai fiktīvo tablešu ikdienas lietošanā 12 nedēļas. Paplašinātajā pētījumā gada laikā tika reģistrēti aptuveni 2400 dalībnieki.
Ārstēšanas laikā un pēc tās bija pieci ar sirdi saistīti nāves gadījumi un 22 nāvējoši sirdslēkmes un insulti, kas bija diezgan vienmērīgi sadalīti starp četrām grupām. Dažas citas sirds problēmas radās līdzīgā ātrumā katrā grupā. Pētījums tika publicēts pirmdien žurnālā JAMA Internal Medicine. Tajā bija pieaugušie smēķētāji no ASV, Kanādas, Meksikas un vairākām Eiropas valstīm. Sākotnējā pētījumā pēdējo trīs ārstēšanas nedēļu laikā 34 procenti Chantix lietotāju bija atmetuši smēķēšanu, 23 procenti nikotīna plāksteru lietotāju, gandrīz 23 procenti Zyban lietotāju un 13 procenti lietotāju, kuri lietoja fiktīvas tabletes.
Chantix bloķē nikotīna ietekmi uz smadzenēm; Zyban ir depresijas ārstēšanai izmantoto zāļu zīmols, taču tiek uzskatīts, ka tas ietekmē arī smadzeņu reģionus, kas saistīti ar atkarību izraisošu uzvedību. Plāksteri piegādā nelielu daudzumu nikotīna, lai palīdzētu samazināt smēķētāju tieksmi. Visus parasti izmanto īslaicīgi. Plāksteri un recepšu tabletes var paaugstināt asinsspiedienu, un pašreizējā Chantix iepakojuma informācija ietver brīdinājumus par iespējamu nelielu paaugstinātu sirdslēkmes un insultu risku smēķētājiem ar sirds slimībām.
FDA pārskata šī pētījuma rezultātus un būtisko apstiprinošo dokumentāciju no klīniskā pētījuma, kā arī papildu publicēto medicīnisko literatūru, jo mēs turpinām novērtēt šo jautājumu, sacīja ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes pārstāvis Maikls Felberbaums. Uzņēmumi apmaksāja un veica pēcapstiprināšanas pētījumus pēc FDA un Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma.
Pētnieki atzīmēja, ka pētījumā netika iekļauti smēķētāji ar smagām sirds slimībām, lai gan daudziem bija augsts asinsspiediens vai citi sirds problēmu riski. Dr Neal Benowitz, vadošais autors un medicīnas profesors Kalifornijas Universitātē, Sanfrancisko, sacīja, ka citi jaunākie pētījumi liecina, ka zāles ir drošas smēķētājiem ar smagām sirds slimībām.