Populārākas Posts
ASV federālie spēki iebrūk Masačūsetsas laboratorijā, kas saistīta ar meningīta uzliesmojumu
Meningīta uzliesmojumā gājuši bojā 16 cilvēki un saslimuši vairāk nekā 200 cilvēku, norāda federālie prokurori.
Federālie aģenti otrdien veica reidu Masačūsetsas aptiekā, kas saistīta ar plaši izplatītu meningīta uzliesmojumu, kurā gājuši bojā 16 cilvēki un saslimuši vairāk nekā 200, paziņoja federālie prokurori.
ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes aģenti veica pārmeklēšanu Ņūanglijas salikšanas centrā jeb NECC Bostonas priekšpilsētā Framinghemā, un vietējās policijas pārvaldes darbinieki sniedza atbalstu, paziņoja Framinghemas policija.
Reids notika, kad nāca aicinājumi vēl plašāk izpētīt, vai kādreiz neskaidrā aptieka, iespējams, ir pārkāpusi federālos likumus, kas attiecas uz kontrolējamām vielām, un tika izsludināti papildu meningīta gadījumi.
Karmena Ortisa, ASV advokāte Masačūsetsā, savā paziņojumā sacīja, ka varu apstiprināt, ka šis birojs un mūsu tiesībaizsardzības partneri izmeklē apsūdzības par Jaunanglijas salikšanas centru.
Ortizs sacīja, ka ir pilnīgi pāragri spekulēt par to, ko varētu atklāt.
NECC jurists sacīja, ka reids nav vajadzīgs un ka jautāšana būtu devusi tādu pašu rezultātu.
Ir grūti saprast šīs meklēšanas mērķi, jo mums ir bijis skaidrs, ka (NECC) nodrošinās un ir nodrošinājis visu pieprasīto. Mums bija skaidrs, ka orderi nav vajadzīgi, paziņojumā sacīja Pols Kirels no firmas Collora LLP Bostonā.
Ieeja NECC galvenajā mītnē - tupus, neaprakstītus brūnā ķieģeļu korpusus - norobežoja ar dzeltenu piesardzības lenti.
Virsnieks ar Framinghemas motociklu vienību sargāja ārdurvis. Iekšpusē bija ieslēgtas gaismas, un vairāki cilvēki, ieskaitot aģenta formas tērpus, bija redzami naktī pārvietojamies objekta iekšpusē.
FDA noziedzīgā nodaļa, Kriminālizmeklēšanas birojs, ir aģentu komanda ar īpašām zināšanām un apmācību, lai izmeklētu pārtikas un zāļu likumu pārkāpumus. Tā katru gadu izskata aptuveni 1200 krimināllietu.
Reids notika, kad vadošais ASV likumdevējs aicināja izmeklēt, vai aptiekas, kas apvieno maisījumu, pārkāpj federālos likumus, kas attiecas uz potenciāli atkarību izraisošām zālēm.
ASV meningīta uzliesmojums paplašinās. Otrdien tika paziņots par 16. nāvi, pacientam no Virdžīnijas dienvidrietumiem, teikts štata Veselības departamenta paziņojumā.
Kopumā ir 231 apstiprināts meningīta gadījums, liecina otrdienas ASV slimību kontroles un profilakses centru apkopojums, kas ir par 19 pieaugumiem dienā.
baltais pelējums augu augsnē
Mēs redzēsim vairāk pacientu, kas ziņo par slimībām, un mums būs jāārstē daudz vairāk, Dr. CBS This Morning sacīja Viljams Šafners, infekcijas slimību eksperts Vanderbilta universitātes medicīnas centrā Nešvilā, Tenesī.
FDA pirmdien paplašināja izmeklēšanu par sēnīšu meningīta uzliesmojuma cēloni, iekļaujot citas NECC ražotās zāles.
Gandrīz 14 000 cilvēku visā valstī ir inficēšanās risks, jo viņi saņēma injekcijas no aizdomīgām steroīdu zālēm, kas tika nogādātas 76 iestādēs 23 valstīs.
Papildus meningīta gadījumiem diviem citiem pacientiem ir atšķirīgs sēnīšu infekcijas veids nekā injekcijas locītavās (pretstatā muguras injekcijām).
Masačūsetsas demokrātiskais pārstāvis Edvards Mārkijs, vecākais komitejas loceklis, kas pārrauga uzņēmējdarbību, aicināja Tieslietu departamentu izmeklēt, vai NECC nav pārkāpis federālos likumus, kuru mērķis ir apturēt nelikumīgas darbības kontrolējamo narkotiku jomā.
Uzņēmums jau saskaras ar vairākām FDA un vairāku valstu izmeklēšanām, taču Markeja pieprasījums varētu uzsākt vēl nopietnāku pārbaudi, iesaistot Narkotiku apkarošanas administrāciju, kas pārrauga potenciāli atkarību izraisošu vai kontrolētu narkotiku pārdošanu.
'Nevar garantēt sterilitāti'
FDA pirmdien paziņoja, ka tā izskata divas citas NECC ražotās zāles.
Aģentūra paziņoja, ka ir saņēmusi ziņojumus par pacientu ar iespējamu meningītu, kurš injicēja citu steroīdu, nekā tas, kurš izraisīja nāvi. Otrdien tika teikts, ka viens transplantācijas pacients tika inficēts ar sēnīti pēc tam, kad bija saņēmis zāles, ko izmantoja atklātā sirds operācijā, ko veica NECC. FDA sākotnēji teica, ka divi šādi pacienti ir inficēti.
Vēl viens FDA identificēts pacients saņēma steroīdu triamcinolona injekciju, ko piegādāja arī NECC.
Otrdien konferences sarunā ar ārstiem par meningīta uzliesmojumu FDA amatpersona Dženeta Vudkoka uzsvēra, ka abi papildu produkti nav saistīti ar apstiprinātām infekcijām. Viņa lūdza ārstus sazināties ar pacientiem, kas injicēti kopš maija, lai pārliecinātos, ka viņiem nav infekcijas pazīmju.
NECC paziņojumā teica, ka tā pārskata jauno FDA informāciju.
FDA ir pārbaudījusi NECC iekārtas. Vudkoks teica, ka, pamatojoties uz auga stāvokli un citiem faktoriem, mēs patiešām nevaram nodrošināt šo produktu sterilitāti.
Arī juridiskie draudi NECC palielinājās, jo vairāk meningīta upuru iesniedza prasību tiesā, tostarp divus šonedēļ iesniedza Mičiganas iedzīvotāji.
Visi, izņemot astoņus no 23 štatiem, kuri no Masačūsetsas specializētās aptiekas saņēma aizdomīgas zāles, ir ziņojuši par vismaz vienu sēnīšu meningīta gadījumu.
Meningīts ir smadzeņu un muguras smadzeņu membrānu infekcija. Simptomi ir galvassāpes, drudzis un slikta dūša. Sēnīšu meningīts nav lipīgs.
Uzliesmojums ir radījis jautājumus par to, kā darbojas farmācijas nozare. NECC iesaistījās praksē, ko sauc par zāļu savienošanu, ko nereglamentē FDA, kas parasti pārrauga zāļu ražotājus.
Apvienojot, aptiekas, pamatojoties uz ārsta norādījumiem, sagatavo īpašas apstiprinātu zāļu devas, lai apmierinātu pacienta individuālās vajadzības.
Reuters izmeklēšana atklāja, ka NECC lūdza ārstu lielapjoma pasūtījumus un neprasīja pierādījumus par atsevišķu pacientu receptēm, kā noteikts valsts noteikumos,
tika parādīti e -pasta ziņojumi klientam.
Valsts aptieku regulatori ir paziņojuši, ka NECC pārkāpa savu licenci Masačūsetsā, nepieprasot pacientu receptes pirms produktu nosūtīšanas.
Valstis, kas ziņo par meningīta gadījumiem, ir Tenesī, Mičiganā, Pensilvānijā, Ņūhempšīrā, Ilinoisā, Indiānā, Minesotā, Ņūdžersijā, Teksasā, Aidaho, Merilendā, Ziemeļkarolīnā, Virdžīnijā, Ohaio un Floridā.