ASV brīdina par problēmām, kas saistītas ar Philips sirds ierīcēm

Atsaukums ietekmē aptuveni 700 000 defibrilatoru, kas tika pārdoti laikā no 2005. līdz 2012. gadam.

Federālie veselības regulatori brīdina sabiedrību, ka daži sirds defibrilatori, kurus atsaukusi Philips Healthcare, ārkārtas situācijā var nesniegt nepieciešamo šoku.

Defibrilatorus izmanto ātrās palīdzības operatori un citi, lai atjaunotu normālu sirds darbību cilvēkiem, kuri cieš no sirdslēkmes. FDA saka, ka elektriskās problēmas ar atsauktajām Philips HeartStart ierīcēm var izraisīt to, ka tās nespēj glābt dzīvību.

2012. gada septembrī Philips atsauca trīs HeartStart ierīču modeļus iekšējas elektriskās darbības traucējumu dēļ. Atsaukšana ietekmē aptuveni 700 000 defibrilatoru, kas tika pārdoti laikā no 2005. līdz 2012. gadam. Atsauktajās HeartStart FRx un HS1 (OnSite and Home) ierīcēs ir iekļauta elektriskā daļa, ko sauc par rezistoru, kas var neizdoties, kad tiek pielietots augstspriegums, un kas var liegt ierīcei piegādāt nepieciešamo šoks. Ja rezistors neizdodas, ierīce izstaro skaņas trīskāršu skaņas signālu.

Klientiem, kuri ir saņēmuši skartās ierīces, jāsazinās ar Philips pa tālruni 1-800-263-3342, lai saņemtu nomaiņu. Līdz brīdim, kad tiek saņemts aizstājējs, aģentūra iesaka atsauktos defibrilatorus izmantot, jo uzskata, ka ieguvumi no mēģinājuma izmantot ierīci sirdsdarbības apstāšanās gadījumā ir lielāki nekā risks, ka defibrilators netiks izmantots, sacīja Stīvs Silvermans, otrdienas paziņojumā FDA Ierīču un radioloģiskās veselības centra Atbilstības birojs.

Martā FDA ierosināja jaunas prasības uzņēmumiem, kas ražo ārējos defibrilatorus, kas ir sastopami visur - no slimnīcām līdz skolām un lidostām. Ierosinātajiem noteikumiem būtu nepieciešama FDA ierīču pārskatīšana pirms to izlaišanas, un to mērķis ir ierobežot daudzu gadu atsaukšanu, ko izraisījuši dizaina un ražošanas trūkumi.

Philips otrdien paziņoja, ka šī atsaukšanas dēļ nav saņēmis nevienu ziņojumu par kaitējumu pacientiem un cieši sadarbojas ar pārvaldes iestādēm un klientiem, lai risinātu šo problēmu.

Iepriekš minētais raksts ir paredzēts tikai informatīviem nolūkiem, un tas nav paredzēts, lai aizstātu profesionālu medicīnisku padomu. Vienmēr meklējiet ārsta vai cita kvalificēta veselības aprūpes speciālista norādījumus par visiem jūsu veselības vai veselības stāvokļa jautājumiem.

melnbalto ziedu nosaukumi