Populārākas Posts
Kāpēc Addyi, kas tiek apzīmēts kā “sieviešu Viagra”, nav īsti brīnumzāles
Addyi, kas medicīniski pazīstams kā flibanserīns, ir diezgan strīdīgs
Šajā fotoattēlā flibanserīna tablete atrodas Sprout Pharmaceuticals brošūrā uzņēmuma Raleigh, N.C., galvenajā mītnē. (Avots: AP) Addyi, Sprout Pharmaceutical zāles, kas varētu veicināt zemu dzimumtieksmi sievietēm, šīs nedēļas sākumā saņēma ASV FDA apstiprinājumu, un šis lēmums nebija viegls. Zāles mērķis ir ārstēt stāvokli, ko sauc par hipoaktīvu seksuālās vēlmes traucējumu (HSDD), kas ietekmē sievietes pirms menopauzes un izraisa neizskaidrojamu dzimumtieksmes zudumu.
FDA jau divas reizes noraidīja recepšu medikamentu, par kuru tika izrakstīts rēķins kā “sieviešu Viagra”, bet tagad, kad apstiprinājums ir piešķirts, tas līdz oktobrim varētu nonākt ASV veikalu plauktos.
Bet Addyi, kas medicīniski pazīstams kā flibanserīns, nāk ar lielu daļu strīdu.
Apstiprinājums ar brīdinājumu kastē
Pirmais apstiprinājums tika saņemts 2015. gada jūnijā, kad FDA konsultatīvā grupa nobalsoja par flibanserīna preparātu un nosūtīja savu ieteikumu FDA. Saskaņā ar šo ziņu ziņojumu no NationalPost.com, rezerve bija 18-6, kas nozīmē, ka pat konsultatīvā padome vienprātīgi neapstiprināja zāles.
koks ar baltiem ziediem un sarkanām ogām
Pacientiem un zāļu parakstītājiem pirms ārstēšanas apsvēršanas pilnībā jāizprot riski, kas saistīti ar Addyi lietošanu, sacīja FDA narkotiku centra direktore Dženeta Vudkoka.
No tā toni FDA neuzskata flibanserīnu par ātru tablešu šķīdumu, kas būtu jānosaka visiem pacientiem. Fakts ir skaidrs, ņemot vērā, ka šīs zāles, kas pieejamas tikai pēc receptes, būs aprīkotas ar brīdinājumu. Brīdinājumā teikts, ka zāles var izraisīt bīstami zemu asinsspiedienu un ģīboni - risks, kas būs lielāks, ja Addyi lietos kopā ar alkoholu.
Turklāt Ziņo Associated Press ka zāles var radīt problēmas, ja tās lieto kopā ar citiem parasti izrakstītiem medikamentiem, ieskaitot pretsēnīšu līdzekļus, ko lieto rauga infekciju ārstēšanai.
Sprout Pharmaceuticals izpilddirektore Sindija Vaitheida (nav redzama attēlā) savā pansijā Raleigh, N.C., tur pudeli sieviešu dzimumtieksmes narkotikai Addyi. (Avots: Associated Press) Kā Addyi darbojas?
Kamēr Viagra darbojas, lai palielinātu asins plūsmu vīriešu dzimumorgānos, flibanserīns iedarbojas uz smadzeņu ķimikālijām, kas ietekmē garastāvokli un apetīti. Saskaņā ar uz Reuters ziņojumu , flibanserīns ir tajā pašā klasē citām zālēm, kas pazīstamas kā selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori vai SSAI, kas ietver antidepresantus, piemēram, Prozac.
Ziņojums par Trobss Gizmodo , kas ir saistīts ar dažādiem pētījumiem par šo narkotiku, sīki izskaidro, ka flibanserīns saistās ar serotonīna receptoriem smadzenēs. Lai gan tas samazina aktivitātes 5-HT1a tipa receptoros, tas darbojas pretēji ar 5-HT2a receptoriem.
Šķiet, ka narkotikai ir spēcīgākais nomierinošais efekts uz smadzeņu garozu, kur notiek visa tā “pašvērtējošā” darbība , piebilst ziņojums, tādējādi piešķirot tam saiti uz seksuālo vēlmju veicināšanu.
Citā pētījumā, kurā tiek pārbaudīts arī tas, kā flibanserīns darbojas uz šīm divām serotonīna receptoru klasēm, secināts, ka seksuālo traucējumu ārstēšana joprojām var būt, nevis pārliecinošs jā.
Pētījuma secinājums ir šāds: Flibanserīns ir 5-HT1A agonists un 5-HT2A antagonists ar reģionāli selektīvu iedarbību uz monoamīniem. Hroniska ārstēšana samazina 5-HT aktivitāti un uzlabo DA (dopamīna) un NE (norepinefrīna) aktivitāti PFC (pre-frontal coxtex), kas var palielināt informācijas apstrādes efektivitāti kritiskos piramīdveida neironos, kas saistīti ar HSDD simptomiem. Pieejams pilns pētījums šeit . Vēl dažus pētījumus par to, kā flibanserīns iedarbojās uz žurku antidepresantiem, var izlasīt šeit.
Pamatojoties uz pētījumiem, Addyi apgalvojums kā brīnumlīdzeklis ir nestabils.
Zāles, flibanserīns, ar tirdzniecības nosaukumu Addyi, ar segvārdu sieviete Viagra, ir parādītas šajā datētajā Sprout Pharmaceuticals izdales materiāla fotoattēlā. (Avots: Reuters) Addyi līdzvērtīgs vīriešu Viagra?
Lai gan termins “Viagra” varētu radīt lieliskus virsrakstus, Addyi efektivitāte nav 100 % vai pat 50 %.
Piemēram, Sprout apgalvoja, ka 46 līdz 60 procenti sieviešu pētījumos bija guvušas labumu no ārstēšanas ar flibanserīnu. Bet FDA nepiekrita šim novērtējumam un samazināja to skaitu līdz 10 procentiem. Turklāt FDA piebilst, ka, ja pacienti neredz uzlabojumus pēc astoņām Addyi lietošanas nedēļām, viņiem jāpārtrauc to lietošana.
Tā nav arī tablete, ko sievietes var vienkārši izlaist katru vakaru pirms došanās ārā, lai veicinātu savu dzimumtieksmi, kā daži varētu domāt. Šīs nav zāles, kuras lietojat stundu pirms seksa. Jums tas jālieto nedēļas un mēnešus, lai redzētu jebkādu labumu, Leonore Tiefer, psiholoģe un seksa terapeite, kas iebilst pret šīm zālēm, pastāstīja Associated Press.
Šķiet, ka Addyi izmantošana un apstiprināšana ir saistīta ar diezgan daudziem brīdinājumiem.
ķiršu ziedu koku veidi
Sprout un Even Score kampaņa
Addyi apstiprinājums ir saistīts arī ar ļoti politizētu kampaņu, ko veic tie, kas runā par labu narkotikai. Pēc tam, kad FDA divas reizes noraidīja zāles, ķermenis tika saukta par seksistisku.
Addyi jautājums un tā efektivitāte ir rūpīgi izstrādāta sieviešu tiesību kontekstā.
Sharon šķirņu althea roze
Saskaņā ar AP Pat “Score’s” - lobijs, kas kopš 2014. gada sāka publicēt narkotiku trūkumu sieviešu seksuālajai disfunkcijai - tiešsaistes petīcijai bija vairāk nekā 60 000 atbalstītāju. Interesanti, ka Sprout nav atklājis, cik lielu finansējumu viņi piedāvāja kampaņai.
Cik nopietna ir HSSD?
The Associated Press ziņojums norāda, ka aptaujās lēš, ka 8 līdz 14 procentiem sieviešu vecumā no 20 līdz 49 gadiem ir šis stāvoklis jeb aptuveni 5,5 līdz 8,6 miljoni ASV sieviešu. Bet, kad runa ir par “zemu” dzimumtieksmi vai vēlmi, grūtāk ir noteikt precīzus iemeslus, kāpēc sievietes no tā cieš.
Attiecību problēmas, ķermeņa problēmas, medikamenti ir visi iespējamie faktori, meklējot zemas dzimumtieksmes iemeslus. Un efektīvs vai nē, flibanserīns varētu nebūt ideāls risinājums.
Varbūt skarbāk, daži ārsti ir nosaukuši HSSD par izdomātu slimību. Dr Adriane Fugh-Berman no Džordžtaunas Universitātes Medicīnas centra citē NBCNews , Hipoaktīvus dzimumtieksmes traucējumus faktiski izgudroja farmācijas uzņēmumi ... Sākotnēji tas tika izgudrots, lai pārdotu testosterona plāksteri ...
Citi ārsti, kas aizstāv HSSD, saka, ka Addyi jeb flibanserīns mazinās grūtības, ko dažas sievietes var just, kad runa ir par vēlmi pēc seksa.
Lai gan FDA, iespējams, ir piešķīrusi Addyi apstiprinājumu saskaņā ar stingriem pārdošanas un receptes nosacījumiem, tā pierādītā efektivitāte ir bijusi minimāla, ja paskatās uz pētījumiem. Kopā ar blakusparādībām Addyi “sieviešu Viagra” nebūt nav gandrīz ideāla risinājums.